Aux États-Unis, la FDA continue de faire une place aux alternatives à la cigarette traditionnelle dans sa politique de lutte contre le tabagisme. Le 28 août, l’agence sanitaire américaine a autorisé trois nouveaux produits JUUL2, estimant que leurs bénéfices potentiels pour les fumeurs adultes pouvaient l’emporter sur les risques identifiés. Quelques jours plus tôt, elle avait également donné son feu vert à onze nouveaux sachets de nicotine ZYN Ultra. Une approche de la réduction des risques qui contraste avec la stratégie suivie en France.

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé, vendredi 28 août, avoir autorisé la commercialisation de trois nouveaux produits de cigarette électronique de Juul Labs : le dispositif JUUL2 ainsi que deux capsules, l’une aromatisée au tabac (Virginia Tobacco), l’autre au menthol (Polar Menthol).

Cette décision a été prise dans le cadre de la procédure américaine d’autorisation préalable à la commercialisation des produits du tabac (PMTA). Pour donner son feu vert à un nouveau produit, la FDA en évalue les risques et les bénéfices à l’échelle de l’ensemble de la population. Elle prend notamment en compte les risques pour les jeunes et les non-fumeurs, mais aussi les bénéfices potentiels pour les adultes qui consomment déjà du tabac et pourraient se tourner vers un produit potentiellement moins nocif.

Dans le cas de JUUL2, les données examinées par l’agence montrent qu’une proportion importante de fumeurs adultes ayant utilisé ces produits a complètement abandonné la cigarette combustible. La FDA relève également que le taux de passage complet de la cigarette au vapotage était plus élevé avec la capsule au menthol qu’avec celle aromatisée au tabac.

Cet élément a suffisamment pesé dans l’évaluation de l’agence pour permettre l’autorisation du produit malgré les interrogations liées à l’attractivité des arômes auprès des jeunes. La FDA considère en effet que le bénéfice supplémentaire apporté aux fumeurs adultes par la capsule mentholée est suffisant pour l’emporter sur les risques identifiés, notamment son attrait potentiel auprès des plus jeunes.

En 2025, la FDA avait déjà autorisé la cigarette électronique Juul et ses capsules au tabac et au menthol, dosées à 3 % et 5 % de nicotine. Les nouvelles capsules JUUL2 présentent des teneurs plus faibles, autour de 1,5 % à 1,6 %. Au total, 48 produits de cigarette électronique sont désormais autorisés à la commercialisation par l’agence américaine.

La FDA rappelle néanmoins qu’une autorisation de commercialisation ne signifie ni que ces produits sont sans risque ni qu’ils sont « approuvés » au même titre qu’un médicament. Les produits contenant du tabac ou de la nicotine restent potentiellement addictifs et ne sont pas destinés aux personnes qui n’en consomment pas.

La FDA autorise 11 nouveaux sachets de nicotine

La décision concernant JUUL2 n’est pas isolée. Le 21 août, la FDA a également autorisé la commercialisation de 11 nouveaux sachets de nicotine ZYN Ultra fabriqués par Swedish Match USA, filiale de Philip Morris International. L’agence a notamment mis en avant leurs teneurs plus faibles en certains composants nocifs par rapport à d’autres produits du tabac oral et sans fumée. Parmi les références autorisées figurent notamment des versions Citrus, Menthol et Wintergreen dosées à 9 mg de nicotine.

Là encore, le raisonnement de l’autorité américaine repose sur une mise en balance des risques et des bénéfices à l’échelle de la population. La FDA prend en considération le bénéfice potentiel pour les adultes consommant déjà du tabac qui pourraient se tourner vers un produit potentiellement moins risqué, tout en évaluant les risques d’utilisation par les jeunes et les non-consommateurs.

Ces décisions illustrent une ligne relativement claire : aux États-Unis, toutes les formes de consommation de nicotine ne sont pas considérées comme présentant le même niveau de risque. Sans présenter le vapotage ou les sachets de nicotine comme des produits sans danger, l’autorité sanitaire accepte leur commercialisation lorsqu’elle estime, après examen des données scientifiques, que leur présence sur le marché peut présenter davantage de bénéfices que de risques pour la santé publique.

Une approche qui contraste avec celle de la France

La philosophie française apparaît sensiblement différente. La politique de lutte contre le tabagisme reste principalement centrée sur l’arrêt de la consommation de tabac et sur le recours aux traitements de substitution nicotinique reconnus comme médicaments, tels que les patchs et les gommes.

Le ministère de la Santé reconnaît pourtant que, lorsqu’un fumeur abandonne complètement le tabac, le recours au vapotage réduit son exposition aux nombreuses substances toxiques et cancérigènes présentes dans la fumée de cigarette. Les autorités françaises continuent néanmoins de privilégier les substituts nicotiniques médicamenteux en première intention, sans intégrer la cigarette électronique au même niveau dans leur stratégie de sevrage.

Le contraste est encore plus marqué concernant les sachets de nicotine. Alors que la FDA autorise de nouvelles références ZYN Ultra, la France a choisi une politique nettement plus restrictive à l’égard des produits nicotiniques à usage oral hors médicaments. Les sachets de nicotine « pouches », sont notamment interdits à la vente.

Deux approches se dessinent ainsi. Aux États-Unis, la lutte contre le tabagisme peut passer par l’autorisation encadrée de produits alternatifs lorsque les autorités considèrent qu’ils sont susceptibles de détourner des fumeurs de la cigarette combustible. En France, la priorité reste davantage accordée au sevrage par des méthodes médicalement reconnues, tandis que les nouvelles alternatives nicotiniques font l’objet d’une politique plus restrictive.

À mesure que s’accumulent les données scientifiques sur les différentes stratégies de réduction des risques, ces décisions américaines soulèvent une question de fond : faut-il chercher uniquement à faire disparaître la consommation de nicotine, ou également favoriser, sous contrôle sanitaire, le passage des fumeurs vers des modes de consommation moins nocifs que la cigarette ?